交易价格: 面议
类型: 非专利
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壳聚糖是天然唯一带阳电子的生物材料,可以广泛用于医药食品、轻工、环保等领域。用于医疗器械的医用级壳聚糖(Chitosanformedicaldevices)是我国新近研究开发投产的可降解生物医用材料(Biomedicalmaterial),植入人体内具有良好的降解性能。医用级壳聚糖制成的细胞载体和三维结构仿生基质支架具有优良的生物相容性,在体内、外细胞培养中有良好的细胞粘附性,能促进细胞生长与扩增。随着近年组织工程开发研究的兴起,医用级壳聚糖被国内、外学者公认为最佳可降解的生物医用材料,并被广泛应用于各类种子细胞培养、生长的载体和细胞基质支架的制备,植入体内形成新的人工器官替代物。此外尚可广泛应用于人器官、组织、细胞、外科手术缝合线等医疗器械的开发研究和生产。本公司出品的医用级壳聚糖品质优良,溶解性能好,无杂质,生物学评价符合ISO10993-1标准和GB/T16886.1-2001的要求。本品专供制备组织工程细胞载体和植入体内细胞三维、仿生支架,各种医用装置、人工器官替代物等外科植入物类医疗器械。质量标准:1、外观:白色或乳白色粉末,80~1202、脱乙酰度:≥95%、≥85%、≥75%3、粘均分子量:1.0~4.04、水分(%):≤8.05、灰份(%):<1.06、重金属含量:≤0.001%7、粘度:<50mpa.s;<100mpa.s;<150mpa.s8、细胞毒性试验:≤1级9、无急性毒性反应10、皮内反应PH≤0.411、无致敏反应12、溶血试验<5%13、无遗传毒性14、内毒素限量<10.0Eu/mg15、无热原反应成果应用情况:产品用途:本品为制造组织工程细胞支架、载体、微球、人工器官、外科植入医疗器械等产品的生物医用材料。
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